ASTM F2063 ニッケルチタン記憶合金ワイヤは、ニチノールワイヤとしても広く知られており、ユニークな形状記憶効果と卓越した超弾性特性を備えて設計されたほぼ等原子のニッケルチタン合金です。医療グレードのニッケルチタン形状記憶合金に関する ASTM F2063 規格に厳密に従って製造および検査された当社のニチノール ワイヤは、体液環境において優れた生体適合性、長期疲労耐性、耐キンク性、耐食性を実現します。カスタム調整可能な変態温度、正確な直径公差、および複数の表面仕上げオプションにより、この形状記憶合金ワイヤは、低侵襲手術器具、埋め込み型医療部品、および精密工業用アクチュエータに推奨される原材料となっています。
ASTM F2063 ニッケルチタン記憶合金ワイヤー – 重要な医療機器用の精密記憶合金。当社の ASTM F2063 ニッケル チタン形状記憶合金ワイヤは、今日の最も要求の厳しい移植および外科用途に向けて、超弾性、生体適合性、耐疲労性の完璧なバランスを提供します。 ASTM F2063 規格に従って製造されており、心血管ステント、ガイドワイヤー、整形外科用インプラント、神経血管装置において一貫した信頼性の高い性能を保証します。
標準的な等原子ニチノールを超えて、特定の変態温度、放射線不透過性、または機械的特性の要件に合わせてカスタマイズされたカスタム配合の三元合金を提供します。当社のアプリケーション エンジニアリング チームは、材料の選択から設計の最適化まで、デバイスが確実に、安全に、一貫して意図どおりに動作することを保証するための無料の技術サポートを提供します。
等級と技術基準
当社が供給するASTM F2063ニッケルチタン形状記憶合金ワイヤーは、GB 24627とASTM F2063の国内外の二重基準に厳密に従って、ほぼ等しい原子パーセントのニッケルチタン比率を使用して製造されており、さまざまな外科用インプラント器具に適しています。すべての原材料は、原料からの化学組成、相転移温度、材料の均一性、微細構造を厳密に管理しながら、厳格な入荷材料検査を受け、材料の各バッチが医療用インプラントのグレード基準の要件を満たしていることを確認します。
- 材質: ニッケルチタン形状記憶合金 (ニチノール、NiTi)
- 仕様: ASTM F2063‑18 (医療機器および外科インプラント用の鍛造ニッケルチタン合金)
- 直径範囲: 0.10 mm ~ 2.5 mm、カスタムメイドの直径も利用可能
- 変態温度 (Af): 顧客の要求に応じてカスタム調整可能
- 表面オプション: 酸洗い、機械研磨、電解研磨表面
- 供給形態:スプール巻きストレートカットワイヤー
- 表面状態:黒色表面状態、酸化状態(金色、茶色、青等)、清浄状態、光沢状態、研削状態、電解研磨
直径と公差
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直径 |
公差 |
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4-2 |
±0.02 |
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2-1 |
±0.01 |
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1-0.35 |
±0.01 |
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0.35-0.26 |
±0.007 |
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0.26-0.15 |
±0.005 |
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0.15-0.08 |
±0.004 |
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0.08-0.05 |
±0.003 |
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0.05-0.025 |
±0.002 |
注記:
ご要望に応じて、より厳しい公差も利用可能
円形外の公差は、合計サイズ公差の 2 分の 1 とします。
コア機能と主要なプロパティ
- 形状記憶効果: 変態温度以上に加熱すると、あらかじめ設定された元の形状に戻ります。
- 超弾性: 使用温度で永久的な損傷を与えることなく、大きな変形 (最大 8%) を回復します。
- ステンレス鋼線をはるかに上回る優れた耐キンク性と柔軟性
- 高い繰返し疲労性能を備え、数十万回の繰り返し曲げサイクルに耐えます
- 優れた生体適合性と人体液に対する耐食性
- カスタマイズされた機能性能を実現する相転移温度の正確な制御
機械的性質
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合金コード |
まっすぐな超弾性-(SE) |
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UTS |
伸長 |
UPS |
PえーっとマンネントセットAFter 6% ひずみ % |
アクティブA程度 |
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D |
1300以上 |
10以上 |
480以上 |
<0.5 |
10±7 |
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C |
1150以上 |
10以上 |
440以上 |
<0.5 |
17±7 |
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S |
1000以上 |
10以上 |
400以上 |
<0.5 |
25±5 |
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典型的な医療用途 |
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すべての機械試験は ASTM2516-18 に従って 22 度 +/-2 度で実施されました。
超弾性と形状記憶特性
ニッケル-チタン(NiTi)合金は一般にニチノールとして知られており、その独特な特徴を備えた機能性材料です。超弾性そして形状記憶効果.
- 形状記憶効果 – これは、合金が低温で変形し、その後その特性変態温度を超えて加熱すると、元の所定の形状を回復する能力を指します。-この特性により、デバイスを配送のためにコンパクトに梱包し、体温で意図した形状に展開することができます。
- 超弾性 (擬似弾性) – この現象は、合金の変態温度をわずかに上回る特定の温度範囲内で発生します。この状態では、材料は大幅な変形に対応でき、熱を加えることなく、荷重を解除すると即座に回復します。達成可能な弾性ひずみは従来の金属材料の約 10 ~ 30 倍であり、要求の厳しい用途において優れた柔軟性、耐ねじれ性、定荷重性能を提供します。-
HSメタル供給サービス
HSMetal は、高品質の ASTM F2063 ニッケルチタン形状記憶合金ワイヤを提供します。医療機器や産業プロジェクトの仕様に合わせて、線径、変態温度、真直度、表面仕上げをカスタマイズできます。各生産バッチには、完全な COA 化学組成レポート、機械的特性試験データ、および DSC 変態温度検査記録が付属します。無料の見積りと材料選択の相談のために、図面と技術要件をお送りください。
アプリケーション
当社の ASTM F2063 ニッケルチタン形状記憶合金ワイヤは、以下を含むがこれらに限定されない、幅広い精密医療機器用途向けに設計されています。
- 医療用インプラントグレードのガイドワイヤー – インターベンション処置において優れた操縦性、トルク性、耐キンク性を実現
- 石回収バスケット – 信頼性の高い柔軟性と制御された拡張を提供し、効率的な石の捕捉と除去を実現します。
- スネアガイドワイヤー – 異物回収やその他の介入用途に正確なループ制御と一貫した形状回復を提供します。
- 歯科用根管ファイル – 歯内療法の準備に不可欠な優れた柔軟性と耐疲労性を示します。
- 外科用縫合糸 – 信頼性の高い創傷閉鎖のための厳格な生体適合性と機械的基準に基づいて製造されています。

医療用インプラントグレードのガイドワイヤー

スネアガイドワイヤー

外科用縫合糸
Q1: ASTM F2063 ニッケルチタン形状記憶合金ワイヤーとは何ですか?
A: ASTM F2063 ニチノール ワイヤは、医療機器や外科用インプラントに使用される鍛造ニッケル チタン形状記憶合金の公式仕様である ASTM F2063 規格に準拠して製造されたニッケル チタン (NiTi) 形状記憶合金ワイヤです。 「ニチノール」という名前は、1960 年代に海軍兵器研究所 (NOL) で発見されたことに由来しています (Ni + Ti + NOL)。この先進的な材料は、その独特の形状記憶効果と超弾性が広く知られており、医療機器、航空宇宙部品、ロボット工学、精密工学に不可欠なものとなっています。
Q2: ASTM F2063 ニチノール ワイヤーは何に使用されますか?
A: ASTM F2063 は、医療機器および外科用インプラントの製造を目的とした鍛造ニッケルチタン形状記憶合金の主要な業界規格です。一般的な最終製品には、インターベンショナル ガイド ワイヤー、血管ステント、歯列矯正ワイヤー、低侵襲手術器具などがあります。
Q3: ニチノールワイヤーの形状記憶効果と超弾性の違いは何ですか?
A: 形状記憶とは、変形温度を超えて加熱された後に、変形したワイヤが元の形状に戻ることを意味します。超弾性とは、加熱を必要とせずに一定の室温で大きなひずみのスプリングバックが回復することを指します。
Q4: ニチノールワイヤーの変態(Af)温度をカスタマイズできますか?
A: はい、合金組成と熱処理パラメータを調整して、お客様の製品設計要件に合わせて目標の Af 温度を備えたニチノール ワイヤを提供できます。
Q5: 医療グレードのニチノール ワイヤにはどのような表面仕上げの選択肢がありますか?
A: 当社では、酸洗い、機械研磨、電解研磨された表面を提供しています。電解研磨された表面は、疲労寿命と生体適合性を向上させるためにインプラントグレードのコンポーネントに強く推奨されます。
Q6: ASTM F2063 規格では何を規定していますか?
A: ASTM F2063 は、ニッケルチタンの鍛造棒、平圧延製品、および公称重量で 54.5% ~ 57.0% のニッケルを含むチューブに関する化学的、物理的、機械的、および冶金学的要件をカバーしています。この規格は、エンジニアリング、調達、品質チームが材料への期待を議論するための共通言語を提供し、「医療グレードのニチノール」のような曖昧な用語を定義された基準に置き換えます。また、再現可能な材料挙動を保証するために、化学組成、冶金純度 (酸素 0.05% 以下、水素 0.005% 以下など)、変態温度、および機械的特性に厳しい許容差を課します。
Q7: ASTM F2063 は完成したコンポーネントの仕様ですか?
A: いいえ。ASTM F2063 は原材料の規格であり、完成部品の仕様ではありません。これは、加工ニチノール原料の形状に対する期待を定義しますが、表面仕上げの要件、疲労性能、または完成した医療機器が設計管理に合格するかどうかを決定するものではありません。デバイスメーカーは、最終デバイスの設計検証、プロセス検証、生体適合性評価、腐食試験、疲労試験を独自に実行する必要があります。
Q8:形状記憶効果とは何ですか?
A: 形状記憶効果とは、ニチノールが低温で変形し、変態温度 (Af) 以上に加熱されると元の形状を回復する能力です。この挙動は、可逆的なマルテンサイト相変態によって引き起こされます。マルテンサイト開始温度 (Ms) を下回ると、材料は機械的に順応性のある双晶マルテンサイト構造に変態します。 Af以上に加熱すると逆変態が起こり、元の形状に戻ります。
Q9: 超弾性(擬似弾性)とは何ですか?
A: 超弾性は、オーステナイトが安定する変態温度 (Af) を超える温度で発生します。応力が加えられると、材料は応力誘起マルテンサイト変態を起こし、大きな変形に対応できるようになります。アンロードすると、逆変換により加熱せずに元の形状が復元されます。従来の金属合金では 0.2 ~ 0.5% しか回復できないひずみが 6 ~ 8% 達成可能であり、その差は 15 ~ 40 倍です。場合によっては、超弾性ニチノールは永久変形することなく長さの 30% まで伸びることがあります。
Q10: 変態温度(Af)の範囲はどれくらいですか?
A: オーステナイト終了温度 (Af) は、約 -45 度から +90 度までカスタマイズできます。一般的に利用可能な範囲は -40 度から 85 度です。材料が元の形状に戻る臨界点である Af 温度は、主に合金組成と熱機械加工履歴によって決まります。医療用途では、生体内での超弾性挙動を確保するために、Af は通常、人間の体温 (37 度) 付近に設定されます。
Q11: ニチノールワイヤーは生体適合性がありますか?
A: はい。ニチノールは非毒性であり、移植しても安全であり、人体組織に対する副作用はありません。体液、海水、過酷な環境において多くのステンレス鋼よりも優れた優れた耐食性を示します。これは何十年にもわたって医療用途に使用されており、ガイドワイヤー、ステント、その他の埋め込み型デバイスとして直接、しばしば侵襲的に患者に接触します。
Q12: 新しい形状記憶はどのようにしてニチノールワイヤーに「訓練」されるのですか?
A: 新しい記憶は、材料を必要な形状に正確に拘束し、500 度 (932 度 F) 以上の温度で最低 5 分間加熱することによって付与されます。一般的な形状設定温度の範囲は 400 度から 550 度で、保持時間は最大 40 分です。このプロセスは、形状設定または熱処理トレーニングと呼ばれます。熱処理の温度と時間は形状保持と変形に直接影響します。行動。
Q13: ニチノール線は再利用できますか?
A: はい。ニチノール ワイヤは、特に設計制限内で使用した場合、疲労することなく何百万回もの形状変化サイクルを実行できます。高い耐疲労性 (最大 10⁷ サイクル) により、動的コンポーネントや長寿命コンポーネントに適しています。
Q14: ニチノールワイヤーはどのようにして活性化されるのですか?
A: ニチノール ワイヤは、ジュール加熱 (電流) または周囲温度の変化による温度上昇によって最も一般的に活性化されます。医療用途では、活性化は体温 (37 度) で自然に発生します。
Q15: 納期(リードタイム)はどれくらいですか?
A:通常、注文確認後25~40日以内に発送可能です。
Q16: 支払いアイテムについて教えてください。
A: T/T、L/C、その他の一般的な方法を受け入れます。新規のお客様の場合、通常、出荷前に 50% のデポジットと 50% の残高が必要です。長期的なパートナー向けに柔軟な条件を交渉できます。-
Q17: どの国に輸出したことがありますか?
A: 当社の主な市場は南米、韓国、ヨーロッパです。パキスタン、米国、ノルウェー、ドイツ、韓国、ロシア、台湾の顧客と長年の関係を築いており、毎月継続的な注文を受けています。
Q18:MOQはどうですか?
A:通常、MOQは5kgです。私たちは常にあなたとのより多くの機会を期待しています。ただし、特殊な素材や特殊なサイズの場合は、実際の状況をお知らせください。
Q19: ニチノールワイヤーに対してどのような試験証明書を提供できますか?
A: 化学組成 COA、引張機械試験報告書、DSC 変態温度試験書類、および第三者の検査証明書は、ご要望に応じて提供できます。
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